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亳州市药品药材生产经营综合整治工作情况新闻发布稿

时间:2018-11-08 19:40 地点:亳州市政府


亳州市药品药材生产经营综合整治工作情况

新闻发布稿


针对我市药业产业发展过程中存在的问题,市委、市政府高度重视,从3月28日至9月30日,在全市范围内开展了为期6个月的药品药材生产经营综合整治工作。现将有关情况发布如下:

一、主要做法

(一)认真研判形势,迅速铺开四大整治

广印堂案件发生后,市委、市政府迅速召开会议,部署综合整治工作,成立了10个专项工作组,每个工作组均由1名处级干部任组长;各县区也按照市里做法,分别抽调人员开展综合整治。各个工作组坚持“一线工作法”,深入现场,全面开展问题排查、执法检查和案件查办工作。

一是完善制度,全面规范中药材专业市场。制定了《亳州中药材专业市场整治工作实施方案》,从十个方面开展综合整治:一是全面落实亳州中药材专业市场经营“十不准”和“十个一律”制度;二是清理取缔店外经营和占道经营行为;三是统一药材标价签,产地明确到地级市;四是与商户签订《质量安全承诺书》;五是交易大厅内落实中药材经营“十户联保”、“百户一组”制度;六是收集商户经营仓库信息并公示,接受监督;七是分批制定中药材等级分类标准,督促中药材经营户建立进货查验和购销记录制度;八是建立监督举报奖励制度;九是完善市场经营业态布局;十是加强对商户的管理服务,建立诚信制度,加大对守信经营户的表彰和对失信经营户的曝光力度。综合整治以来,共检查经营摊位11713家次、固定门店1821家次,责令整改67家,立案37起,结案23起,罚没金额12.96万元。

二是多聚并措,全面体检中药饮片生产企业。积极配合国家、省级飞行检查,重点关注关门停业的生产经营企业、收证企业、不合格报告书多且问题嫌疑较大的企业、厂区内硫磺和高毒农药熏蒸中药材行为,市、县开展全覆盖检查。7月14日至15日,从河南、山东、山西三省邀请国家级检查员6人分两组开展评估检查,从安徽省事中事后监管系统中随机抽取2家药品生产企业,对评估检查组现场发现的问题进行核实。同时,结合省“四送一服”活动,组织20名食品药品监管系统干部包保33家产值大、投资额度高的药品生产企业,建立台账,责任到人,切实解决企业生产质量突出问题。综合整治以来,共飞行检查生产企业215家次,发现缺陷1385项(其中严重缺陷26项、主要缺陷158项、一般缺陷1201项),收回GMP证书18张,约谈企业2家,发告诫信2家。

三是突出重点,全面提升药品经营企业。一是以经营行为的规范化、制度化作为重点,对药品批发企业开展全覆盖检查。二是开展针对中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种流通使用专项监督检查。综合整治以来,全覆盖检查药品批发企业73家,限期整改51家;检查零售药店1394家次,撤销GSP证书3家;检查医疗机构1037家次。

四是重拳出击,全面铲除城乡结合部陈疾固疴。城乡结合部非法加工药材整治组迅速行动,全面开展问题排查,对城乡结合部及重点区域进行暗访及无人机巡查,发现问题线索及时移交辖区进行处理,并将核查处理结果送执纪问责组,由其调查处理辖区相关负责人的责任,并确定10个重点村(社区),按照属地管理原则,明确包保责任人,分别成立工作组开展集中整治。通过对非法炮制加工饮片行为和非地产药材初加工行为的整治,铲除长期困扰药业经济健康发展的非法加工场所132个,查扣中药材中药饮片115吨。

同时,按照“找、交、销、查、考”的工作要求,对各环节检查发现的问题,按照时间顺序,建立问题清单台账,明确责任单位、整改举措、完成时限,实行挂图作战、对账销号。问题清单实行“三交办”方式,即:一交辖区政府或监管部门,二交涉事企业,三交综合整治督查督办组。对纳入清单管理的问题,实时跟踪、持续督办,直到问题解决;对问题整改中失职失责、拖延不办、推诿扯皮的,盯住不放,严肃追责问责。综合整治以来,共收集问题清单306条,交办问题清单306条,申请销号306条。

(二)聚焦舆论热点,严查重处违法行为

通过建立定期通报线索、会商案情、共享信息制度,加大行刑衔接力度,持续加大对涉药违法犯罪的查处和打击力度,推动形成持久的法律震慑,真正做到药监局快交、公安局快侦、检察院快诉、法院快判。

一是积极配合国家、省药监局彻查广印堂案件。5月2日,省食品药品监管局将广印堂案件行政处罚决定书送达后,市食药监部门立即约谈了企业法人代表和企业负责人,责令企业切实履行行政处罚各项决定,并举一反三,深刻查改存在的其他问题。5月4日,该企业将158.2万元罚没款全额上缴省国库;5月5日,该企业4名直接责任人全部离职。市食药监部门已对该企业有关责任人进行失信惩戒公示,同时组织专门检查组每周对该企业检查一次。责令辖区监管部门分管负责同志写出书面检查,并给予该企业直接监管责任人通报批评。针对该企业违法使用磷化铝熏蒸中药材行为,农业部门对该企业处以5万元的行政处罚。针对该企业王冬山、赵玉平涉嫌刑事犯罪的行为,公安部门已立案调查结束,移交至谯城区检察院起诉,谯城区法院10月26日开庭审理。

二是认真查处曝光涉药问题。5月9日中央媒体曝光我市个别不法商人在中药材专业市场外储存和销售覆盆子、蔓荆子、元胡等伪劣中药材问题,市委、市政府当天中午召开紧急会议,成立应急工作组,安排公安、食药监等多部门联合执法,严查快办。针对媒体曝光的3个品种,全面排查中药材专业市场经营户,共抽检可疑品种14批,检验结果全部符合规定标准。媒体曝光的3处场外交易场所已全部找到,其中第一处为涉嫌销售假冒覆盆子场所,查扣东北覆盆子(树莓)80千克,抽检样品1批,不合格。目前,公安部门已对刘洪苏涉嫌销售假药覆盆子进行立案调查,刘洪苏被起诉。第二处为涉嫌元胡造假场所及周边元胡经营门店,均已依法取缔。第三处为涉嫌销售问题中药材覆盆子场所,查扣不同规格覆盆子119.2千克、覆盆子沫子130.6千克,抽检覆盆子样品8组,其中2组合格、6组不合格。目前,公安部门已对刘勤涉嫌生产、销售假药进行立案调查,刘勤取保候审。

综合整治以来,立案行政处罚案件342起,结案241起,罚没金额275.51万元;移交公安机关案件14起,刑拘1人,起诉5人,取保候审7人;移交森林公安1起。

(三)狠抓责任落实,稳步推进各项工作

一是定期调度,扎实完成阶段任务。市委、市政府将药品药材生产经营综合整治行动列为全市“四个专项整治”之一,市政府分管负责人、市长、市委书记定期调度,做实做细,不达目的决不收兵。先后召开全市药品生产企业质量管理工作会、全市药品药材生产经营综合整治推进会议、药品生产企业负责人座谈会议、中药材经营商户座谈会议、康美中药城诚信经营之星颁奖仪式暨万名药商诚信签名活动等,向760名药品生产、流通、批发企业的法人代表、负责人、质量负责人以及上万名药商,传达国家药监局约谈会议、省政府专题会议和省领导重要批示精神,公开通报综合整治以来查处的违法违规生产经营药品药材典型案件,表明市委、市政府的坚定决心和鲜明态度,明令禁止全市党员干部为违法违规生产经营企业说情打招呼,明确要求企业树牢依法依规生产经营理念,坚决丢弃违法违规生产经营谋取利益的幻想,坚决丢弃找人说情打招呼过关的幻想;明确要求企业对照会议通报的案件,迅速开展自查整改,高薪聘请质检人员,加快建立现代企业制度,严格规范质量管理,切实保证药品药材质量。

综合整治以来,汪一光书记、杜延安市长先后3次到国家药监局汇报工作;汪一光书记先后主持召开书记办公会议4次,听取药品药材生产经营综合整治工作开展情况汇报;杜延安市长先后主持召开领导小组成员单位主要负责人会议、市政府常务会议、药品药材生产经营综合整治工作推进会议10余次,多次带队到药品生产经营企业、涉药市场、城乡结合部等地调研,部署推进综合整治工作,现场研究解决问题。

二是加大投入,全力做好四个保障。强化人员保障,面向社会公开招录30名事业编制人员,充实到市食品药品监管部门;从市直部门选抽15名人员参与综合整治工作。强化经费保障,市财政先行拨付专项经费500万元,根据工作需要上不封顶,用于执法办案、第三方抽检买样、外请兄弟市和外省飞行检查组帮助发现问题。强化科技支撑,购买2架无人机航拍飞行器,督促药品生产企业在药品药材生产经营场所全面安装视频监控设备,目前已安装110家,视频监控联网建设所需费用已报告市政府。开发药品药材生产经营综合整治手机APP,强化政策宣传,曝光违法违规行为,引导社会共同参与。充分凝聚合力,发动全社会参与综合整治,将药品药材违法违规生产经营举报奖励资金由100万元提升到200万元。积极争取省食品药品监管局支持,省局已增加药品生产企业飞检频次,派出专家团队来亳开展培训,为我市新增GMP认证检查员5名、总数达12名。

三是广泛宣传,积极营造舆论氛围。印发《关于做好药品药材生产经营综合整治行动宣传报道的通知》及《补充通知》,每周一调度。在亳州晚报及亳州电视台开设《推动中药产业高质量发展,全力打造“世界中医药之都---药品药材综合整治行动》及“药品药材综合整治”专栏,围绕药品药材综合整治行动,以及中药材十户联保、万人药商诚信签名活动,组织媒体加强策划,精心组织宣传报道,重点围绕正面典型、反面案例做好宣传报道,营造良好氛围。同时,在亳州发布微博、药都时空微信公众号等“两微一端”新媒体平台上同步做好宣传,形成了声、屏、网、报同步立体宣传的良好声势,努力营造浓厚的网上舆论氛围。综合整治以来,市外媒体共报道18次,市内媒体报道250次,网络媒体报道566次;领导小组办公室编发简报28期,及时寄送国家药监局、省政府有关领导;通过政务公开网站及时发布综合整治执法检查信息和行政处罚信息,共发布执法检查信息226条,公开曝光行政处罚案件74个,涉及失信惩戒人员公示企业16家、37人。

二、取得成效

(一)形成了强烈共识,树立了中药产业高质量发展理念

在全市上下形成了强烈共识:中医药产业是亳州最宝贵的财富,药品药材质量安全是底线、质量安全是人民的生命线,必须深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,牢固树立以人民为中心的发展思想和高质量发展的理念,正确处理严格监管与加快发展的关系,从严、从快、依法、公开查处打击违法违规行为,以刮骨疗毒、壮士断腕的决心强力推进药品药材生产经营综合整治,以锲而不舍、一抓到底的毅力强力推动中药产业有序发展、安全发展、高质量发展,将亳州市建成全国中药材质量管理优秀、全链条质量有保障、人民群众信赖的中药产业发展示范区,努力把亳州市打造成享誉国内外的“世界中医药之都”。

(二)遏制了非法行为,净化了中药产业健康发展的环境

通过6个月的综合整治,企业法律意识、规范意识进一步增强,社会各界关注药业产业发展、支持综合整治工作的社会氛围日益浓厚,市直相关部门支持药业规范发展的自觉性、主动性进一步提高,企业产业转型升级理念进一步明晰,非法加工行为得到进一步遏制。

(三)建立了五大机制,奠定了中药产业转型发展的基础

9月29日,我市出台《中共亳州市委 亳州市人民政府关于建立五大工作机制推进中药产业高质量发展的意见》。一是以推进中药产业转型升级为目标,建立导向明晰的发展机制。促进中药产业结构转型升级,鼓励中药饮片生产企业兼并重组,强化中药发展要素支撑。二是以构建质量保证体系为核心,建立覆盖全环节的追溯机制。严格种植环节质量控制,严格生产加工环节质量控制,严格流通环节质量控制。三是以落实责任为重点,建立规范高效的监管机制。全面压实企业主体责任,从严落实部门监管责任,夯实属地管理责任。四是以规范生产经营行为为抓手,建立奖惩并举的诚信机制。实行监管信息公开,落实守信激励制度,严格失信惩戒制度。五是以社会共治为基础,建立齐抓共管的协同机制。建立工作调度制度,强化四级监管网络,落实举报奖励制度,建立行政执法和刑事司法衔接联席会议制度,充分发挥行业协会作用,加强宣传引导。

三、下步打算

下一步,将按照“机制不变、队伍不散、人员不减、力度不降”的原则,持之以恒地开展药品药材生产经营综合整治工作,重点做到“六个一”:抓住一条“链”,开展为期一年的饮片生产、经营、使用、抽检、办案全链条集中整治;盯紧一个“点”,全面落实各项监管措施,强力规范中药材专业市场经营行为;拓展一个“面”,将打击违法违规生产经营活动范围由城乡结合部延伸到各乡镇和市区内物流托运企业;织密一张“网”,网格化与现代信息技术手段相结合,构建群防群治的社会共治格局;突出一个“严”,严格依法执法,顶格严处严惩违法犯罪行为;强化一个“服”,正确处理执法与服务的关系,积极帮助企业解决技术及政策方面的困难。


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  • 时间:2018-11-08 19:40
  • 地点:亳州市政府
  • 摘要:广印堂案件发生后,市委、市政府迅速召开会议,部署综合整治工作,成立了10个专项工作组,每个工作组均由1名处级干部任组长;各县区也按照市里做法,分别抽调人员开展综合整治。各个工作组坚持“一线工作法”,深入现场,全面开展问题排查、执法检查和案件查办工作。